Nexis GC-2030
Cooperação Estratégica entre a Leadingpharma Medicine Development e a Shimadzu
Leadingpharm Medicine Development
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Indústria
Ciência da Vida, Pequenas Moléculas Farmacêuticas
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PALAVRA-CHAVE
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INTRODUÇÃO DE SERVIÇOS E PRODUTOS
Nexis GC-2030, LCMS-8060NX, UV-i Selection
A Leadingpharm Medicine Development, fundada em 2005, é uma das maiores CROs da China. Com sede em Pequim, a organização emprega mais de 600 funcionários experientes e fornece uma variedade de serviços relacionados ao desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos.
Em agosto de 2019, a Leadingpharm e o Shimadzu Group assinaram um acordo de cooperação estratégica e ambas as partes realizaram uma cerimônia de abertura de um laboratório de pesquisa colaborativo. Nesta ocasião, visitamos a Leadingpharm para ouvir sobre as necessidades do mercado da área farmacêutica na China e as expectativas da empresa para sua colaboração com a Shimadzu.
Cliente
Sr. Tao Xinhua
Chairman of the Board
*Afiliações e títulos do entrevistado são atuais no momento da entrevista.
Leadingpharm Medicine Development
URL
http://www.leadingpharm.com/en/
Entrevista
Na Leadingpharm, para quais aplicações você está usando os instrumentos analíticos Shimadzu?
Nossa empresa é uma empresa que desenvolve avaliações de consistência para medicamentos genéricos na China e usamos vários tipos de instrumentos da Shimadzu. No momento, temos cerca de 160 instrumentos no total, incluindo sistemas HPLC, GC, LC-MS, UHPLC e UV. As principais aplicações são estabelecer padrões de qualidade para produtos farmacêuticos e purificação preparativa de impurezas. Por exemplo, os sistemas HPLC, GC e UV são usados no desenvolvimento de métodos para controlar impurezas em produtos farmacêuticos e para a detecção de impurezas. Além disso, usamos sistemas de teste de dissolução para simulações de liberação de drogas dentro do corpo, usamos cromatografia preparativa para extrair vestígios de impurezas e usamos MS para análises qualitativas e quantitativas de impurezas.
Por favor, você poderia nos dizer as razões pelas quais você escolheu a Shimadzu entre muitos fornecedores de instrumentos analíticos?
Escolhemos os instrumentos Shimadzu pelos três motivos a seguir:
- Uma alta relação custo-desempenho. Em comparação com outros fornecedores, tanto na China quanto no exterior, os instrumentos da Shimadzu apresentam alta estabilidade, alta precisão, baixo consumo de energia e assim por diante, destacando-se em custo-desempenho. Nossos analistas nos laboratórios também acham que o hardware e as interfaces de usuário são mais fáceis de operar do que as marcas ocidentais comparativas.
- Uma vasta gama de produtos. Os produtos Shimadzu atendem a diversas necessidades no campo farmacêutico. A Shimadzu fornece todos os tipos de instrumentos: espectrofotômetros, cromatógrafos, espectrômetros de massa e assim por diante. Eles também podem fornecer produtos adaptados às necessidades de um cliente específico.
- Uma solução completa para o laboratório. Além do suporte técnico para seus instrumentos, a Shimadzu é capaz de fornecer suporte a dispositivos periféricos e consumíveis de maneira rápida. Eles também respondem rapidamente quando se trata de manutenção ou reparos – eles podem resolver problemas com equipamentos em até 48 horas, o que garante alta satisfação do cliente.
Você poderia nos contar sobre as tendências e necessidades do mercado farmacêutico chinês e quais são os pontos fortes da Leadingpharm neste campo?
Desde 2015, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) e a Comissão Nacional de Saúde têm promovido políticas de inovação contínua na pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos e na avaliação da consistência de medicamentos genéricos. Essas políticas são divididas em três áreas: reforma do sistema médico, aprovação oficial de produtos farmacêuticos e avaliação de consistência. Eles afetam empresas farmacêuticas chinesas e estrangeiras, bem como hospitais, CROs, OSCs e pacientes. Estamos vendo um apoio governamental sem precedentes para o desenvolvimento de novos medicamentos contra o câncer e medicamentos genéricos contra o câncer. A simplificação dos processos de avaliação e aprovação e os avanços na política, por exemplo a rápida adaptação do seguro médico acelerou o ritmo da fabricação chinesa de medicamentos e o lançamento de medicamentos genéricos no mercado, trazendo benefícios rápidos para mais pacientes do que nunca. Juntamente com a implementação dessas políticas, o campo farmacêutico enfrenta a dupla pressão de aumentar os custos de P&D e o problema da queda de patentes, além de ser afetado por recursos humanos limitados em P&D, levando as empresas farmacêuticas a confiar o desenvolvimento de seus medicamentos a subcontratados de P&D farmacêuticos que têm uma plataforma bem estabelecida e são bem conceituados no setor. Dessa forma, vemos essas empresas tentando reduzir os custos de desenvolvimento de medicamentos e aumentar a eficiência do processo de P&D.
Relevant to this is the trend brought up at the 19th National Congress of the Communist Party of China : “China’s economy is already moving from a phase of rapid growth to a phase of expanding higher product quality”. This is accelerating changes in R&D models within the industry, driving upgrades in manufacturing processes, and this is of great strategic importance in China’s development as a country. There is a lot of integration going on within the industry, with the number of pharmaceutical companies decreasing and the scale of production increasing. With this, pharmaceutical R&D companies are also showing changes. Companies operating on a smaller scale with unique workflows were already losing out on competitiveness, and now large-scale companies that can cover the whole industry chain are becoming the clear winners. The future of the pharmaceutical industry will depend on cooperation between powerful pharmaceutical companies and powerful CROs.
Nossa empresa, atuando a partir de uma base de serviços relacionados a medicamentos genéricos, busca captar rapidamente os rumos das políticas governamentais e continuar ampliando nosso leque de serviços. Fornecemos às empresas farmacêuticas nacionais tecnologia para avaliações de consistência e soluções totais para P&D. Com isso, estamos preenchendo as lacunas entre as organizações nacionais, encurtando os tempos de desenvolvimento em aprox. 30%, reduzindo os custos de P&D e aumentando a eficiência. Esse poder de integração é a força da nossa empresa. Podemos cobrir toda a cadeia da indústria por meio de estudos químicos e clínicos, diminuindo os custos de conexão desses processos químicos e clínicos, reduzindo o tempo necessário para o desenvolvimento e, assim, expandindo rapidamente os processos para avaliações de consistência de medicamentos genéricos e novas técnicas de P&D para produtos farmacêuticos. A jusante de nossa plataforma estão empresas relacionadas ao campo farmacêutico, incluindo fabricantes de produtos farmacêuticos, empresas de dispositivos médicos, empresas de vendas farmacêuticas, empresas de saúde e outras instituições de pesquisa. Desenvolvemos conexões mais estreitas com essas empresas, proporcionando-lhes baixo custo, baixo risco e alta eficiência. Quando se trata de avaliações de consistência para medicamentos genéricos, nossa empresa fundou um centro para avaliações de consistência de produtos farmacêuticos e estamos trabalhando em conjunto com organizações nacionais para melhorar os padrões de qualidade para medicamentos genéricos e alinhá-los com os regulamentos globais.
Do ponto de vista da Leadingpharm, quais tecnologias analíticas ou avanços serão necessários a partir de agora?
Desde a sua fundação, nossa empresa tem seguido uma visão corporativa de "Tornar a técnica chinesa de fabricação de novos medicamentos sincronizada com o mundo", estabelecendo cooperação estratégica com um grande número de empresas farmacêuticas, descobrindo novos medicamentos e fornecendo tecnologias e serviços para todos os processos de avaliações de consistência e produção de medicamentos. No futuro, gostaríamos de intensificar nossas estratégias concentrando-nos nas tecnologias analíticas abaixo.
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Continuaremos a aprimorar o processo de desenvolvimento de novas tecnologias de análise de medicamentos e medicamentos genéricos, ampliar a gama de tecnologias analíticas e criar um laboratório ecológico. Com foco no desenvolvimento de métodos e nas aplicações de espectrometria de massa de alta resolução, acoplamento indutivo, espectrometria de massa de cromatografia líquida, cromatografia de íons etc. apoio a outras empresas do setor.
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Ao modularizar as plataformas de análise existentes, forneceremos serviços técnicos de alta eficiência e alta qualidade para empresas farmacêuticas de forma rápida com a ajuda de pessoal talentoso. Diz o ditado chinês: "Existem várias especializações em diferentes áreas de tecnologia e negócios". Nossa equipe de análise já montou várias plataformas de teste e medição, como plataformas GC, plataformas para materiais relacionados e estabelecimento de métodos e verificação de materiais relacionados, plataformas de eluição, plataformas de espectrometria de massa, plataformas de compatibilidade de materiais de embalagem, etc Permitindo o trabalho de vários especialistas em seus respectivos campos maximiza a eficiência dos instrumentos. Continuaremos a atualizar a modularização de nossos instrumentos de acordo com as necessidades de instalações, pessoal e políticas recém-estabelecidas.
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Reuniremos recursos e estabeleceremos conexões estreitas com universidades, institutos de pesquisa e fabricantes de equipamentos na China e no exterior. Por exemplo, com a Shimadzu, esperamos estabelecer laboratórios conjuntos ou plataformas de testes analíticos, promover a cooperação no compartilhamento de recursos e intercâmbios técnicos colaborativos, contribuindo assim para o desenvolvimento da tecnologia analítica na China e em todo o mundo.
Que tipo de expectativas você tem para sua cooperação estratégica com a Shimadzu?
Em agosto de 2019, nossa empresa estabeleceu um laboratório colaborativo junto com a Shimadzu (Shanghai) Global Laboratory Consumables Co., Ltd. Este é o primeiro laboratório conjunto da Shimadzu no país com uma empresa farmacêutica de P&D como a Leadingpharm, que cobre toda a cadeia da indústria. Nosso objetivo ao fundar este laboratório colaborativo é o desenvolvimento de aplicações que estão recebendo atenção na indústria, propor melhorias para os padrões da Comissão da Farmacopéia Chinesa e, por meio da crescente demanda por padrões, fazer avanços em métodos de detecção de ponta, impulsionando o progresso tecnológico e juntos melhorando os padrões de controle de qualidade na indústria farmacêutica. Esperançosamente no futuro, o desenvolvimento do método da Leadingpharm e o equipamento de ponta da Shimadzu serão reconhecidos como uma marca corporativa no mundo da P&D e fabricação farmacêutica. Faremos questão de promover uma boa comunicação com a Shimadzu. A Leadingpharm fará propostas construtivas em relação ao desempenho, conveniência, versatilidade, etc. do equipamento no processo de P&D farmacêutico por meio da comunicação com os clientes, e a Shimadzu melhorará e atualizará o equipamento para refletir tais propostas no projeto e desenvolvimento de novos equipamentos, de modo que juntos possamos melhorar a implantação de equipamentos na área de P&D farmacêutico. Nossa empresa espera contribuir para o avanço das tecnologias de medição nas indústrias farmacêutica, ambiental, de ciência de alimentos e química, desenvolvendo métodos de medição mais sensíveis com instrumentos analíticos recém-desenvolvidos.
